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胃幽门螺杆菌诊断试剂盒(尿酶法)

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产品名称

胃幽门螺杆菌诊断试剂盒(尿酶法)

胃幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

胃幽门螺杆菌Leung-Gibbon氏染色液

图片

批准文号

闽食药监械(准)字2012第2400039号

国食药监械(准)字2011第3400099号

闽厦药监械(准)字2007第1400017号

器械分类：

国产器械

规格

120人份/盒

20人份/盒，40人份/盒

用途

无

生产厂家

福建三强生物化工有限公司

潍坊市康华生物技术有限公司

厦门迈威生物科技有限公司

产品性能结果及组成

该产品由底物酶标条(12孔/条×10条)、指示剂Ⅰ(10ml/瓶×2瓶)和指示剂Ⅱ(10ml/瓶×1瓶)组成。底物酶标条主要成分为尿素，指示剂Ⅰ主要成分为纯化水，指示剂Ⅱ主要成分为奈氏试剂。

HP抗原(检测点)、羊抗鼠IgG抗体(质控点)、鼠抗人IgG单抗胶体金缀合物(金标液)、1％BSA pH7.4 Tris-HCl溶液(稀释液)、0.5％BSA pH7.4Tris-HCl溶液和0.25％TritonX-100(洗涤液)。产品有效期：2-8℃冷藏，有效期为10个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

无

产品标准

无

示范单位

无

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