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产品名称
胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)测定试剂盒(免疫增强比浊法) 胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒 胃蛋白酶原I(PGI)定量检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)
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批准文号
苏食药监械(准)字2012第2400466号国食药监械(准)字2008第2400508号(变更批件)国食药监械(准)字2008第3400079号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
25ml(R1:20ml;R2:5ml)、50ml(R1:40ml;R2:10ml)、75ml(R1:60ml;R2:15ml)、150ml(R1:120ml;R2:30ml)、20test、50test、100test、200testGB720W:R1:54ml×1、R2:10ml×1;GS721W:R1:54ml×1、R2:10ml×1;GB720W/S:R1:27ml×1、R2:5ml×1;GS721W/S:R1:27ml×1、R2:5ml×1。96人份/盒
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)测定试剂盒(免疫增强比浊法)由试剂Ⅰ(R1)和试剂Ⅱ(R2)组成,R1为磷酸盐缓冲液pH=6.5、聚乙二醇6000,R2为磷酸盐缓冲液pH=8.0、鼠抗人胃蛋白酶原Ⅰ单克隆抗体的致敏乳胶颗粒;R1、R2装量的最大允许负偏差为5%;试剂空白吸光度:用蒸馏水加入试剂作为样品测试时,在546nm处,光径1cm时,试剂空白吸光度A≤0.8;分析灵敏度:在546nm处,光径1cm时,当样品中PGⅠ含量为8.5ng/ml时,5分钟内的吸光度△A为0.020-0.060;线性范围为0-130ng/试剂盒主要组成:1.PGⅠ参考标准品:六瓶;2.Eu标记抗PGⅠ单克隆抗体一瓶;3.缓冲液:一瓶,50ml;4.增强液:一瓶,30ml;5.浓缩洗板液:一瓶,40ml;6.抗PGⅠ单克隆抗体包被板:一块,96孔。产品有效期:保存于2-8℃,有效期6个月。
产品标准
示范单位
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