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惠碁血糖仪(商品名：优速测监测系统- EUSURE 血糖仪)

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产品名称

惠碁血糖仪(商品名：优速测监测系统- EUSURE 血糖仪)

惠碁血糖仪(商品名：优克糖)

惠碁血糖仪

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批准文号

国食药监械(许)字2011第2400108号

国食药监械(许)字2007第2400006号(更)

国食药监械(许)字2005第3400011号

器械分类：

国产器械

规格

EUSURE

Eukare

EUSURE

用途

该产品用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血中的葡萄糖浓度。

该产品用于体外监测人体毛细血管全血中的葡萄糖浓度。

与血糖试片配套使用，用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血中的葡萄糖浓度。

生产厂家

惠碁生物科技股份有限公司

台湾惠碁生物科技股份有限公司

惠碁生物科技股份有限公司

产品性能结果及组成

产品组成：血糖仪主机。

该产品由便携式血糖仪组成。

血糖仪主要性能:血糖仪测量重复性:测试范围〈4.2mmol/L(〈75mg/dL)时,精密度SD〈4mg/dL;测试范围≥5.5mmol/L(≥100mg/dL)时,精密度CV〈5%.2.血糖仪系统准确度:血糖仪对全血样本葡萄糖的回收率为80%-120%.

产品标准

普通诊察器械

临床检验分析仪器

示范单位

无

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