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载脂蛋白B测定试剂盒

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产品名称

载脂蛋白B测定试剂盒

载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)

载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(比浊法)

图片

批准文号

浙食药监械(准)字2009第2400155号

浙食药监械(准)字2012第2400663号

粤食药监械(准)字2011第2400026号

器械分类：

国产器械

规格

80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T

R1 1×20ml、R2 1×4ml；R1 1×40ml、R2 1×8ml；

用途

无

生产厂家

温州东瓯津玛生物科技有限公司

浙江维益生物科技有限公司

广东虹业抗体科技有限公司

产品性能结果及组成

试剂成分：R1：磷酸盐缓冲液、聚乙二醇、表面活性剂等；R2：羊抗人APOB等。试剂空白吸光度≤0.500；灵敏度：1.0g/L浓度的标准液，吸光度值应≥0.150，2.0g/L浓度的标准液，吸光度值应≥0.250；准确度:测定值与质控血清靶值相对偏差应≤15％；精密度：批内变异系数CV≤5%，批间极差≤10%；测定上限可达2.0 g/L。

R1 Tris缓冲液 100 mmol/L、聚乙二醇6000 3%、曲拉通X-100 1.00ml/L、R2 羊抗人ApoB抗体 8.00ml/L、曲拉通X-100 1.00ml/L

主要由缓冲液(R1)和抗体试剂(R2)组成。缓冲液(R1)主要成分为8 mmol/L PH7.2的PBS，含3％的PEG8000；抗体试剂R2 主要成分为Apo B单克隆抗体，该抗体交联纳米微粒。

产品标准

无

示范单位

无

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