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载脂蛋白AI测定试剂盒(免疫浊度法)

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产品名称

载脂蛋白AI测定试剂盒(免疫浊度法)

载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)

载脂蛋白AⅠ测定试剂盒(免疫透射比浊法)

图片

批准文号

浙食药监械(准)字2011第2400141号

浙食药监械(准)字2012第2400660号

川食药监械(准)字2012第2400207号

器械分类：

国产器械

规格

R1：60mL，R2：20mL；R1：60mL×2，R2：20mL×2；R1：60mL×3，R2：20mL×3；R1：64mL，R2：16mL；R1：85mL×2，R2：17mL×2；R1：45mL×4，R2：15mL×4；R1：60mL×4，R2：20mL×4； 400Tests

见附页

用途

无

生产厂家

宁波赛克生物技术有限公司

浙江维益生物科技有限公司

四川迈克生物科技股份有限公司

产品性能结果及组成

产品由双试剂组成，R1：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液 15 mmol/L,pH 8.0；聚乙二醇 4%。R2: 羊抗人Apo AI 抗体，滴度1:16 。试剂盒线性范围为达到2.50 g/L,r不低于0.9900；批内精密度应≤5.0%，批间相对极差应≤8.0%；测定正常值和病理值质控血清，其实测值与标示值的偏差应不超过±10%；波长340nm处，空白试剂吸光度应≤0.50。

R1 Tris缓冲液 100 mmol/L、聚乙二醇6000 10mmol/L、曲拉通X-100 1.00ml/L、R2 羊抗人ApoA1抗体 10.00ml/L、曲拉通X-100 1.00ml/L

R1：检测试剂1磷酸盐缓冲液 40mmol/LPEG 60g/LR2：检测试剂2磷酸盐缓冲液 20mmol/L羊抗人ApoAⅠ抗体 ≥200ml/LApoAⅠ校准品(0.5ml×4) 标示值见瓶签不同批号试剂盒中各组份不能互换。

产品标准

无

示范单位

无

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