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载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法)

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产品名称

载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法)

载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)

载脂蛋白AⅠ测定试剂盒(免疫透射比浊法)

图片

批准文号

渝食药监械(准)字2012第2400117号

浙食药监械(准)字2012第2400660号

川食药监械(准)字2012第2400207号

器械分类：

国产器械

规格

R1 16ml×1 R2 4ml×1; R1 16ml×2 R24ml×2;R1 16ml×3 R2 4ml×3；R1 16ml×6 R2 4ml×6;R1 32ml×1 R2 8ml×1; R1 32ml×2 R2 8ml×2;R148ml×1 R2 12ml×1; R1 48ml×2 R2 12ml×2;R160ml×1 R2 15ml×1; R1 60ml×2 R2 15ml×2;R180ml×1 R2 20ml×1; R1 80ml×2 R2 20ml×2。

见附页

用途

无

生产厂家

重庆中元生物技术有限公司

浙江维益生物科技有限公司

四川迈克生物科技股份有限公司

产品性能结果及组成

试剂盒包括试剂1(R1)：缓冲液；试剂2(R2)：羊抗人载脂蛋白A1抗体；校准品：载脂蛋白A1校准品。性能指标：1、分析灵敏度：在0.20～2.50g/L范围内，试剂分析灵敏度应≥0.100A?L/g。2、线性范围：0.20～2.50g/L，r≥0.99。3、精密度：批内CV≤5.0％、批间相对极差≤10.0％。4、准确度：相对偏差≤10%。5、试剂空白：以纯化水作样本测定时，主波长340nm、副波长700nm，10mm光径时，试剂空白吸光度值≤0.500。

R1 Tris缓冲液 100 mmol/L、聚乙二醇6000 10mmol/L、曲拉通X-100 1.00ml/L、R2 羊抗人ApoA1抗体 10.00ml/L、曲拉通X-100 1.00ml/L

R1：检测试剂1磷酸盐缓冲液 40mmol/LPEG 60g/LR2：检测试剂2磷酸盐缓冲液 20mmol/L羊抗人ApoAⅠ抗体 ≥200ml/LApoAⅠ校准品(0.5ml×4) 标示值见瓶签不同批号试剂盒中各组份不能互换。

产品标准

无

示范单位

无

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