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产品名称
载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法) 载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法) 载脂蛋白AⅠ测定试剂盒(免疫透射比浊法)
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批准文号
苏食药监械(准)字2012第2400350号浙食药监械(准)字2012第2400660号川食药监械(准)字2012第2400207号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
R1:2×60ml;R2:2×20ml。R1:3×60ml;R2:1×60ml。R1:2×45ml;R2:2×15ml。R1:2×30ml;R2:1×20ml。R1:3×40ml;R2:1×40ml。/见附页
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)的主要组成:R1(磷酸盐缓冲液(pH 7.4)、PEG-6000、氯化钠、叠氮钠)和R2(磷酸盐缓冲液(pH7.4)、羊抗人APOA1特异抗体工作浓度1:64);试剂空白吸光度≤0.30A;分析灵敏度:标本浓度为1.5g/L时,吸光度差值(△A)为0.3~0.8;线性范围:试剂盒测定的线性范围为0~2.2g/L, r≥0.990;重复性:批内精密度CV≤10%、批间相对偏差R应≤15%;准确度:测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10%。R1 Tris缓冲液 100 mmol/L、 聚乙二醇6000 10mmol/L、 曲拉通X-100 1.00ml/L、R2 羊抗人ApoA1抗体 10.00ml/L、 曲拉通X-100 1.00ml/LR1:检测试剂1磷酸盐缓冲液 40mmol/LPEG 60g/LR2:检测试剂2磷酸盐缓冲液 20mmol/L羊抗人ApoAⅠ抗体 ≥200ml/LApoAⅠ校准品(0.5ml×4) 标示值见瓶签不同批号试剂盒中各组份不能互换。
产品标准
示范单位
网友评论

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