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产品名称
EVOLUTION可注射合成凝胶(伊凡露) 北京优森 OUTLINE&EVOLUTION(欧特莱&伊维兰)可注射合成凝胶 R-Stent Evolution 2 冠状动脉支架系统
图片
批准文号
国食药监械(进)字2005第3460818号国食药监械(进)字2005第3460818号(更)国食药监械(进)字2006第3461008号(更)
器械分类:
进口器械进口器械进口器械
规格
REV05:0.5毫升,REV10:1.0毫升REV05:0.5毫升,REV10:1.0毫升见附页
用途
用于填平面部的皱纹及皱褶,面部塑型及疤痕凹陷的填充。不建议用于丰唇。不可用于隆胸及生殖器内注射。每个单独包装仅供一人、一次性使用。
生产厂家
产品性能结果及组成
本产品由带正离子的聚丙烯N,N-二甲基二烯丙基铵盐与丙稀酰胺经N,N-亚甲基双丙稀酰胺轻度交联的共聚物(Poly(acrylamide-co-DADMA)),添加5~40μm聚乙烯醇凝胶微球(polyvinyl alcohol gelmicrospheres),以及磷酸缓冲溶液、氯化钠、注射用水组成。伽吗射线灭菌。本产品由带正离子的聚丙烯N,N-二甲基二烯丙基铵盐与丙稀酰胺经N,N-亚甲基双丙稀酰胺轻度交联的共聚物(Poly(acrylamide-co-DADMA)),添加5~40μm聚乙烯醇凝胶微球(polyvinylalcoholgelmicrospheres),以及磷酸缓冲溶液、氯化钠、注射用水组成。伽吗射线灭菌。R-支架由316LVM 不锈钢制作, 长度为9mm-35mm, 直径为2.5mm-4.0mm。球囊导管由导管座、导管加强件、管身、球囊组成。
产品标准
医用电子仪器设备医用高分子材料及制品胸腔心血管外科手术器械
示范单位
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