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产品名称
Spectra 血细胞分离机 飞利浦 Precedence SPECT/CT系统 SPECTRUM监测仪
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批准文号
国食药监械(进)字2005第3452989号国食药监械(进)字2005第3281550号国食药监械(进)字2005第3210266号
器械分类:
进口器械进口器械进口器械
规格
SpectraPrecedenceSPECTRUM、
用途
产品融合了单光子核医学成像与X线断层扫描成像,提供单光子在人体内的解剖学分布供临床诊断。
生产厂家
产品性能结果及组成
产品由离心仓、抗凝泵、进口泵、血浆/RBC泵、收集/置换泵、传感器、控制面板、报警装置、分离盘等组成,此次注册不包括与血细胞分离机配套用一次性管路组件。产品包括单光子发射计算机断层装置(SPECT)成像系统和BrillianceCT计算机断层扫描成像系统两部分,由机架、诊断床、数据采集及处理系统和电气柜组成。CT系统:X射线发生装置60kW、140kV/500mA,最长扫描时间2s,最小切片厚度0.6mm,图像重建时间不大于6幅/秒;SPECT系统:探头晶体厚度9.5mm,能量分辨率(FWHM,99mTc,UFOV)≤9.5%,固有空间分辨率(FWHM,UFOV)≤3.3mm,最大固有探头计数率≥350kcp。产品由主机及配套使用的换能器和导联线组成,此次注册不包括用于有创血压监测用换能器部分。性能:心率测量范围:30~350次/分;无创动脉血压测量范围:55~235mmHg;有创动脉血压测量范围:-30~300mmHg;心排量(CO)监测范围:0.1~20L/min;温度监测范围:15~45℃;呼吸频率测量范围:0~150次/分;血氧饱和度测量范围70%~100%。
产品标准
医用电子仪器设备医用电子仪器设备医用电子仪器设备
示范单位
网友评论

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