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雌二醇试剂盒

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产品名称

雌二醇试剂盒

拜耳雌二醇试剂盒

雌二醇试剂盒

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批准文号

国食药监械(进)字2004第3402260号

国食药监械(进)字2004第3400606号(更)

国食药监械(进)字2006第3401175号

器械分类：

进口器械

规格

7A63-20 100个检测

110785型：标记试剂5.0ml×5，固相试剂25.0ml×5；110784型：标记试剂5.0ml×1，固相试剂25.0ml×1；01492657型：标记试剂5.0ml×5，固相试剂25.0ml×5；01488733型：标记试剂5.0ml×1，固相试剂25.0ml×1

2K25

用途

无

与ADVIA Centaur 系统使用，适用于对血清中雌二醇的浓度进行测定。

无

生产厂家

美国雅培制药有限公司

Siemens Medical Solutions Diagnostics

美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories

产品性能结果及组成

a) 一瓶雌二醇-碱性磷酸酶结合物，溶于加了蛋白稳定剂的Tris缓冲液中（试剂瓶1）。b) 一瓶包被了抗雌二醇（鼠，多克隆）的微粒，溶于加了蛋白稳定剂Tris缓冲液中（试剂瓶2）。c) 一瓶雌二醇分析缓冲液（试剂瓶3）。d)一瓶含牛血清蛋白Tris缓冲液的样本稀释液（试剂瓶4）。试剂盒包括AxSYM 雌二醇试剂盒（100个测试），反应容器（100个），以及纤维杯（100个）。

该产品由标记试剂、固相试剂组成，标记试剂成分为吖啶酯标记的雌二醇衍生物（～2ng/ml）、叠氮化钠（0.1%）和防腐剂；固相试剂成分:与顺磁性颗粒共价偶合的单克隆鼠抗兔抗体（～50μg/ml）、叠氮化钠（0.1%）和防腐剂。

a) 微粒：1瓶或4瓶含有蛋白稳定剂的TRIS/BIS-TRIS缓冲液中的抗-雌二醇（兔，单克隆）包被的微粒。b)共轭物：1瓶或4瓶含有表面活性稳定剂的柠檬酸缓冲液中的亚啶酯标记的雌二醇（兔，单克隆）共轭物。c)分析稀释液：1瓶或4瓶柠檬酸缓冲液中含表面活性剂的雌二醇分析稀释液。d)样本稀释液：1瓶或4瓶含蛋白稳定剂的TRIS缓冲液。

产品标准

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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