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产品名称
单光子发射断层扫描装置(Brivo NM615 ) 单光子发射断层扫描装置(Discovery NM/CT 670) E.CAM 矩形探头单光子发射计算机断层显像系统
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批准文号
国食药监械(进)字2012第3334505号国食药监械(进)字2010第3333198号国药管械(进)字2002第3300427号
器械分类:
进口三类进口三类进口器械
规格
Brivo NM 615Discovery NM/CT 670E.CAM
用途
本产品预期用途为通过显示放射性同位素示踪剂在患者体内的解剖学分布图像,用以临床诊断。临床影像诊断。
生产厂家
产品性能结果及组成
本产品由机架(包括一个核探测器(3/8碘化钠晶体)、低能高分辨准直器(LEHR)及隔离变压器);检查床;操作控制台(包括计算机、17’’显示器、键盘和系统软件)及选件和附件组成。选件和附件包括:远程显示器和控制设备;SPECT准直器(超低能通用准直器 (ELEGP)、中能通用准直器 (MEGP)、高能通用准直器(HEGP)、针孔准直器(GPPH))及准直器推车;患者附件(头托、检查床床板延伸装置、臂托、腿托);质量控制附件(QA四象限铅栅模体、质控点源支架、COR点源支架、泛源支架)。产品由SPECT机架(包括两个探测器)、CT机架(包括多层面探测器、X射线管、高压发生器以及激光准直灯)、检查床、电源分配单元、操作控制台(包括计算机、显示器、KVM开关、键盘和系统软件)、选件(远程显示器和控制设备,SPECT准直器推车,患者附件(头座、扫描床腿延伸装置、手臂支架、腿支架、儿童扫描小床),质量控制附件(QA四象限铅栅模型、CT QA模型、质控点源支架、VQCNM/CT配准模型),交互式定位尺组成。由探头、机架、诊查床、计算机工作站、图像处理及控制系统等组成。
产品标准
医用X射线设备医用高能射线设备医用X射线设备
示范单位
网友评论

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