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自膨式胆道支架及传送系统

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产品名称

自膨式胆道支架及传送系统

外周血管支架系统(商品名：CROWNUS)

共创生物陶瓷人工骨

图片

批准文号

国食药监械(进)字2006第3461135号

国食药监械(准)字2009第3460965号(更)

国食药监械(准)字2010第3460573号

器械分类：

进口器械

国产三类

国产器械

规格

NT186201D, NT186202D, NT186301D,NT186302D, NT186401D, NT186402D, NT186601D,NT186602D, NT186801D, NT186802D, NT186901D,NT186902D, NT187201D, NT187202D, NT187301D,NT187302D, NT187401D, NT187402D, NT187601D,NT187602D, NT187801D, NT187802D, NT187901D,NT187902

直径5mm,6mm,7mm,8mm,9mm,10mm 长度20mm,30mm,40mm,60mm,80mm

见附页

用途

无

用于各种良性骨肿瘤刮除术所致骨缺损、骨结核病灶刮除后所致骨缺损、骨延迟愈合及骨不连、骨节置换术的骨缺损等

生产厂家

美国 Edwards Lifesciences LLC

上海微创医疗器械(集团)有限公司

湖南共创生物功能材料有限责任公司

产品性能结果及组成

本品由导管系统和支架组成；导管系统由连接在一起的导管尖端、扩张体、导管鞘、按钮和把手组成；支架为一定长度和直径的网状管体，材料为镍钛合金。安装在导管的扩张体和导管鞘之间。

该产品由支架和输送器两部分组成。支架是扩张式镍钛超弹合金支架，输送器由Pebax33、聚酰亚胺、聚四氟乙烯、聚碳酸酯、不锈钢等材料制成。支架被预先压握进入输送器的外鞘管内，当进入病变区域，通过回撤输送器的外鞘管，支架靠自扩张方式撑开狭窄的血管。该产品无菌状态提供，一次性使用。

该产品由羟基磷灰石和磷酸钙复合制成，HA含量：30%～85%，TCP含量70%～15%，形状具有条样和团粒样。产品经蒸汽灭菌，一次性使用。

产品标准

植入材料和人工器官

示范单位

无

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