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产品名称
Vitros免疫诊断产品 T3摄取试剂包 VITROS 免疫诊断产品 游离βhCG质控品 Vitros ECi 全自动体外免疫诊断仪用CK-MB试剂包
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批准文号
国食药监械(进)字2004第3401161号国食药监械(进)字2004第3462654号国食药监械(进)字2004第3400812号
器械分类:
进口器械进口器械进口器械
规格
100人份/包装6800281189 6836
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
该试剂包采用免疫学分析方法和增强化学发光检测技术,包括: 100个包被好的反应杯(驴抗-绵羊抗体,可结合≥400fmol绵羊IgG/反应杯);11.7ml 酶结合物试剂(HRP-T3,≥750ng/ml),溶于含有抗微生物剂的缓冲液中; 11.7mL 分析试剂(绵羊抗-T3,可结合≥14.8pmol T3/ml),溶于含有抗微生物剂的缓冲液中。三套质控1和2(加入了抗微生物剂的冻干人类血清),复溶体积1mL。本试剂包由100个包被好的反应杯、8.4ml酶结合物试剂,其主要成分为辣根过氧化物酶标记的抗CK-MB抗体、8.4ml生物素化的抗体试剂,其主要成分为生物素标记的抗CK-MB抗体组成。
产品标准
医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具
示范单位
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