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产品名称
抗环状瓜氨酸肽抗体诊断试剂盒 抗环状瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法) 抗环状瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
图片
批准文号
国食药监械(进)字2003第3400527号国食药监械(进)字2012第2401597号国食药监械(进)字2008第2401898号
器械分类:
进口器械进口器械进口器械
规格
规格型号详见性能结构及组成96人份/盒96人份/盒
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
组成:密封的微孔板(96孔)、稀释缓冲液(2x35ml)、润洗缓冲液(2x35ml)、底物缓冲液(15ml)、终止缓冲液(15ml)、联结缓冲液(15ml)、标准物A-E(5x1.2ml)、阳性对照(1.2ml)、阴性对照(1.2ml)。密封的微孔板(96孔):抗环状瓜氨酸肽(抗-CCP)抗原包被。标准品A-E:稀释后的含有抗环状 瓜氨酸肽(抗-CCP)抗体的人血清,叠氮钠(浓度为 0.9g/L)。阳性对照:稀释后的含有抗环状瓜氨酸肽(抗 -CCP)抗体的人血清,叠氮钠(浓度为0.9g/L)。阴性对照 :稀释后的正常人血清,叠氮钠(浓度为0.9g/L)。参考对 照:稀释后的含有抗环状瓜氨酸肽(抗-CCP)抗体的人血清 ,叠氮钠(浓度为0.9g/L)。酶标液:过氧化物酶标记的抗 人IgG抗体,叠氮钠(浓度为0.9g/L),伊红B溶液。底物反试剂盒组成:密封的微孔板(96孔)1块;标准物A-E(5×1.2ml);阳性对照(1×1.2ml);阴性对照(1×1.2ml);参考对照(1×1.2ml);联结缓冲液 (1×15 ml);底物反应液TMB(1×15 ml);稀释缓冲液(蓝色)2×35ml;终止缓冲液(1×15 ml);润洗缓冲液(20×)2×35ml。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品标准
医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具
示范单位
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