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产品名称
乙醇检测试剂(酶放大免疫检测法)英文名称Emit(r)II Plus Ethyl Alcohol Assay 全自动凝血分析仪 BioCheck,Inc. 质控品
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批准文号
国食药监械(进)字2012第2402669号国食药监械(进)字2011第2402814号国食药监械(进)字2012第2400249号
器械分类:
进口器械进口二类进口二类
规格
9K039UL:R1:1 X 28mL , R2:1 X 12mL 9K309UL:R1:1 X 115mL , R2:1 X 50mL 9K409UL:R1:1 X 1000mL ,R2:1 X 435mLCoapresta 200012瓶 1mL 质控品;12瓶 1mL 蒸馏水;1瓶 1mL 0.2M CaCl2
用途
该产品在医学临床上用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的临床检验。用于辅助血栓弹力图仪TEG5000型检测的质控品。
生产厂家
产品性能结果及组成
试剂1:Tris缓冲液,表面活性剂,以及防腐剂; 酶试剂2:乙醇脱氢酶,NAD,MES,Tris缓冲液,防腐剂,稳定剂。产品有效期:存储于2-8℃(36-46°F)环境中,有效期:18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。由测定单元、控制单元(PC、触摸屏、打印机)、传送对应配套元件组合而成。冻干质控品Ⅰ(枸橼酸化动物全血包括血小板、血浆,稳定剂、缓冲剂)、蒸馏水、氯化钙。产品有效期:2-10℃保存,防止冷冻,有效期27个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品标准
医用化验和基础设备器具临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具
示范单位
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