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产品信息对比

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产品名称
人工髋关节假体-股骨柄 人工髋关节假体 组合型髋关节假体(珊瑚面人工髋关节)
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批准文号
国食药监械(进)字2012第3462317号国药管械(准)字2003第3460153号国食药监械(准)字2004第3460639号
器械分类:
进口器械国产器械国产器械
规格
见附页型号:BK2BSD, SBK2ASD,BK1ATZ, BK1ATD, BK2ATZ,BK2ATD, BK1BCZ,BK2BCZ,SBK1ACZ, SBK2ACZ, QK2ASD,QK2BSD, SQK2ASD, QK1ATZ,QK1ATD,QK2ATZ, QK2ATD, QK1ACZ,QK2ACZ,SQK1ACZ, SQK2ACZ规格:Ф38,Ф40,Ф42,Ф44,见附页
用途
用于骨科手术中半髋或全髋关节的置换。
生产厂家
产品性能结果及组成
该产品材料由符合ISO5832-3规定的Ti6Al4V材料制成.灭菌包装。人工髋关节由人工股骨头、塑料髋臼、双动金属杯和双动塑料臼组成。其材质包括不锈钢、钛合金和钴铬钼合金。该产品由由珊瑚面关节柄、髋臼(金属臼、聚乙烯臼)、股骨头(半髋双动头、半髋活头、球头)、钛钉等分别组成半髋和全髋人工关节。珊瑚面关节柄、金属臼、股骨头材料为铸造钴铬钼合金;显影标志为不锈钢、钛钉为钛合金;聚乙烯臼及金属臼衬、半髋双动衬为超高分子量聚乙烯。
产品标准
医用高分子材料及制品矫形外科(骨科)手术器械植入材料和人工器官
示范单位
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