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产品名称
癌胚抗原测定试剂包(化学发光法) 全自动凝血分析仪 BioCheck,Inc. 质控品
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批准文号
国食药监械(进)字2012第3402461号国食药监械(进)字2011第2402814号国食药监械(进)字2012第2400249号
器械分类:
进口器械进口二类进口二类
规格
100测试/包装Coapresta 200012瓶 1mL 质控品;12瓶 1mL 蒸馏水;1瓶 1mL 0.2M CaCl2
用途
该产品在医学临床上用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的临床检验。用于辅助血栓弹力图仪TEG5000型检测的质控品。
生产厂家
产品性能结果及组成
一个试剂包包括:100个包被好的反应杯(链霉亲和素)。9.7mL 酶结合物试剂(HRP标记的鼠抗CEA单克隆抗体),溶于含牛血清白蛋白和防腐剂的缓冲液中。9.7mL生物素标记的抗体试剂(生物素标记的鼠抗CEA单克隆抗体),溶于含牛血清白蛋白、牛γ球蛋白和防腐剂的缓冲液中。产品有效期:未开封,冷藏2-8℃,有效期32周。附件:注册产品标准,产品说明书。由测定单元、控制单元(PC、触摸屏、打印机)、传送对应配套元件组合而成。冻干质控品Ⅰ(枸橼酸化动物全血包括血小板、血浆,稳定剂、缓冲剂)、蒸馏水、氯化钙。产品有效期:2-10℃保存,防止冷冻,有效期27个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品标准
医用化验和基础设备器具临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具
示范单位
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