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异型接骨板

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产品名称

异型接骨板

金兴达金属异型接骨板

浦卫金属异型接骨板

图片

批准文号

国食药监械(进)字2009第3460023号

国食药监械(准)字2008第3460346号

国食药监械(准)字2003第3460265号

器械分类：

进口器械

国产三类

国产器械

规格

详见附表

见附页

YSZ,YSQ,YJZ,YJQ(孔直径d1：Ф:1.6-6.6mm；锪孔直径d2：Ф:3.O-8.5mm；锪孔球面半径r：Ф:1.5mm、2.0mm、2.5mm、3.Omm、4.Omm；板厚：δ:O.4-6.5mm)

用途

无

适用于四肢干骺端骨折内固定。

用于骨科手术时作骨折断端连接用。

生产厂家

无

天津市金兴达实业有限公司

上海浦卫医疗器械厂

产品性能结果及组成

该产品采用符合ISO5832-1规定的不锈钢材料或符合ISO5832-3规定的Ti-6AL-4V材料制造，为非灭菌产品。对于位于骨折固定位置或其周围有活动性感染的患者，本产品不适用。

本产品由纯钛和OOCr18Ni14Mo3不锈钢制造。包装为非灭菌包装。

1、异型接骨板由不锈钢材料制成；2、产品硬度：不锈钢≥210HV10。

产品标准

植入材料和人工器官

矫形外科（骨科）手术器械

示范单位

无

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