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直型接骨板

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产品名称

直型接骨板

金属直型接骨板

上海浦卫金属直型接骨板

图片

批准文号

国食药监械(进)字2009第3460022号

国食药监械(准)字2003第3460266号

国药管械(准)字2001第3100345号

器械分类：

进口器械

国产器械

规格

详见附表

TAZ-6 TZ-6 TOT

ZPTQ、ZJYQ型

用途

无

TAZ-6用于颈椎内固定，TOT用于面颌与头颅部骨内固定，TZ-6用于四肢骨折内固定。

临床用于骨科手术时作骨折断端连接用。

生产厂家

无

北京百慕航材高科技股份有限公司

上海浦卫医疗器械厂

产品性能结果及组成

本产品为非有源外科金属植入物，为非灭菌产品；本产品采用符合ISO5832-1规定的不锈钢材料或符合ISO5832-３规定的Ti-6Al-4V材料制造。

产品的规格型号为：TAZ-6、TZ-6、TOT。TAZ-6和TOT的材料为纯钛，TZ-6材料为医用钛合金。产品有无菌和普通包装两种。

该产品由00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或钛合金材料制成。产品表面应光滑、无锋棱、毛刺、凹痕等缺陷。硬度值应不低于HV210。产品表面不应有微裂纹。

产品标准

植入材料和人工器官

矫形外科（骨科）手术器械

示范单位

无

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