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产品名称
胰岛素测定试剂盒(化学发光免疫法) 胰岛素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) 胰岛素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)
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批准文号
国食药监械(进)字2009第2400095号国食药监械(进)字2011第2400803号国食药监械(准)字2005第3400321号
器械分类:
进口器械进口器械国产器械
规格
100人份/盒100 测试/盒TRFIA-201:96人份
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
主要组成成分:定标液A(冻干品):半合成的人工胰岛素(通过酶化反应由猪胰岛素中制备),不含胰岛素的人体血清,防腐剂;定标液B(冻干品):半合成的人工胰岛素(通过酶化反应由猪胰岛素中制备),不含胰岛素的人体血清,无活性的蓝色染料,防腐剂;磁性微粒(悬浮液)包被抗胰岛素单克隆抗体(老鼠),牛血清白蛋白,PBS缓冲液,<0.1%叠氮化钠;示踪剂溶液:抗胰岛素单克隆抗体(老鼠)用异鲁米诺的衍生物进行标记,特定的老鼠IgG,牛血清白蛋白,PBS缓冲液,清洁剂,防腐剂。产品有效期:密封,2-8℃保存,有效期18个月。微粒子:1瓶(6.6 mL) 微粒子:人胰岛素抗体(小鼠,单克隆)包被的微粒子,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的MOPS缓冲液中。最低浓度:0.08%固体物质。防腐剂: 叠氮钠和其他抗菌剂。 结合物:1瓶(5.9mL) 结合物: 吖啶酯标记的人胰岛素抗体(小鼠,单克隆)结合物,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度:0.09μg/mL。防腐剂: 叠氮钠和其他抗菌剂。产品有效期:2-8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。试剂盒组成:1.胰岛素标准品粉剂,5瓶:标准品溶解于小牛血清后,其浓度如下:A0μU/mL,B5μU/mL,C15μU/mL,D75μU/mL,E180μU/mL;2.Anti-INS铕标记物0.5mL/瓶,1瓶:标记物保存于含有牛血清白蛋白的Tris-HCl缓冲液(pH7.8)中;3.胰岛素缓冲液30mL/瓶,1瓶:Tris-HCl缓冲液(pH7.2)含有牛血清白蛋白,土温40,惰性红色染料,并含有〈0.1%叠氮钠作为防腐剂;4.浓缩洗液40mL/瓶,1瓶:Tris-HCl缓冲液(pH7.8)中含有土温
产品标准
医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具
示范单位
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