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催乳素校准品

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产品名称

催乳素校准品

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批准文号

国食药监械(进)字2009第2400206号

国食药监械(进)字2012第2402577号

国食药监械(进)字2009第2400206号(变更批件)

器械分类：

进口器械

规格

3套/包装

用途

无

生产厂家

无

英国 Ortho-Clinical-Diagnostics 临床诊断公司

产品性能结果及组成

三套催乳素校准品1、2(冻干制剂，人脑垂体催乳素，溶于马血清/含微生物剂的磷酸盐缓冲液中，复溶体积1mL)，标定值为134.0、5023mIU/L；批次定标卡；实验方案卡；16个校准品条码标签(每一个校准品有8个校准品条码标签)。产品有效期：未开封的校准品在2-8℃可储存52周。附件：注册产品标准，产品说明书。

3套催乳素校准品1和2(冻干制剂，人脑垂体催乳素，溶于马血清/含抗微生物剂的磷酸盐缓冲液中，复溶体积1.0mL)；标定值为134.0和5023mIU/L(第三IS 84/500)(6.3和236.1ng/mL) 批次定标卡；实验方案卡； 16个校准品条码标签(每个校准品8个条码标签)。产品有效期：未开封的校准品在2-8℃可储存36周。附件：注册产品标准，产品说明书。

无

产品标准

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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