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II类错(牙合)矫治器

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产品名称

II类错(牙合)矫治器

古莎脱敏剂

普洋家用牙齿美白胶

图片

批准文号

国食药监械(进)字2010第2632971号

沪食药监械(准)字2006第2630673号

国食药监械(准)字2013第3630053号

器械分类：

进口器械

国产器械

国产三类

规格

见附页

BY-PD298A-MI;BY-PD298A-MI101;BY-PD298A-VA;BY-PD298A-VA101;BY-PD298A-OR;BY-PD298A-OR101;BY-PD298B-MI

用途

无

用于牙本质敏感症的直接脱敏治疗、暴露的牙颈部脱敏或牙体治疗的预备过程中牙齿过敏症状的缓解或预防。

1.16岁以上身体健康人群,牙齿因外源性因素(食用色素、红酒、咖啡或吸烟等)造成的变色;2.牙齿美白治疗后的日常维护。

生产厂家

无

贺利氏古莎齿科有限公司

南昌普洋科技有限公司

产品性能结果及组成

本品主要由医用不锈钢材质的弹簧、推杆、固定夹和L型针或简易安装组合(EZ2 Module)构成。弹性部件(弹簧和推杆)具有良好的伸缩性、弹力和抗疲劳性。组成部件及材质见附件2 主要性能、结构及组成。

主要成分为戊二醛、羟乙基甲基丙烯酸酯、酒精、去离子水。

含主要成分和辅助成分。按主要成分将产品分为2类:A类,其主要成分为 6 % 浓度的过氧化氢;B 类,其主要成分为10% 浓度的过氧化脲。A类和B类的辅助成分均为食用香味调节剂以及赋型剂。

产品标准

口腔科设备及器具

示范单位

无

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