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乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(微粒子酶联免疫法)

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产品名称

乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(微粒子酶联免疫法)

爱威康乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）

乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒（化学发光法）

图片

批准文号

国食药监械(进)字2010第3401434号

国械注准20163400952

国食药监械(准)字2007第3401091号

器械分类：

进口器械

国产一类

国产器械

规格

100测试

48人份/盒

用途

无

定性检测人血清或血浆中的HbcAb。

生产厂家

无

天津中新科炬生物制药股份有限公司

郑州安图绿科生物工程有限公司

产品性能结果及组成

1瓶 (4.8 mL) 包被了乙型肝炎病毒核心抗原 (E. coli,重组和人) 的微粒子，储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度：0.02%。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶2)1瓶 (12.8 mL) 乙型肝炎病毒核心抗体(人)-碱性磷酸酶结合物，储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度：0.05 μg/mL。防腐剂:叠氮钠, Nipasept和喹啉。(试剂瓶 3)1瓶 (4.3 mL) 样本稀释液。含有二硫苏糖醇的醋酸盐缓冲液。最低浓度：70mM。(试剂瓶 1)。1瓶 (4 mL) AxS

胶体金试纸条、说明书、干燥剂。

重组乙型肝炎核心抗原。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；使用说明书；包装标签。

产品标准

医用化验和基础设备器具

普通诊察器械

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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