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产品名称
总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法) 普瑞柏 总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法) 维益 总胆汁酸测定试剂盒(第Ⅴ代循环酶法)
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批准文号
国食药监械(进)字2013第2400927号浙食药监械(准)字2012第2400650号浙食药监械(准)字2012第2400676号
器械分类:
进口器械国产器械国产器械
规格
见附页//
用途
仅供体外诊断用于定量测定人血清中总胆汁酸(TBA)的含量。本试剂盒用于体外定量测定人体血清中总胆汁酸(TBA)的含量。
生产厂家
产品性能结果及组成
试剂1:β-硫代烟酰胺脲嘌呤二核苷酸氧化型(Thio-NAD),NaCl;试剂2:还原性辅酶Ⅰ(NADH),3α-羟甾醇脱氢酶(3α-HSD),Good′s缓冲液。产品有效期:避光保存于2~8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。试剂R1 Goods缓冲液 20 mmol/Lβ-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型(Thio-NAD) 1 g/L 试剂R2 Goods缓冲液100 mmol/L β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型(NADH) 6 g/L 3α-羟类固醇脱氢酶(3α-HSD) ≥5000 U/L 总胆汁酸校准品 总胆汁酸(浓度见标签)R1 PBS缓冲液 、 Thio-NAD 、 曲拉通X-100 、R2 PBS缓冲液 65 mmol/L、 Thio-NADH 、 3a-羟基类固醇脱氢酶 5000 U/L曲拉通X-100
产品标准
医用化验和基础设备器具普通诊察器械普通诊察器械
示范单位
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