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产品名称
β-羟丁酸测定试剂盒(酶比色法) 中元 β-羟丁酸检测试剂盒(酶法) D3羟丁酸测定试剂盒-D3H (β-羟丁酸脱氢酶法)
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批准文号
国食药监械(进)字2013第2400910号渝食药监械(准)字2012第2400125号京药监械(准)字2012第2400960号
器械分类:
进口器械国产器械国产器械
规格
见附页R1 18ml×1 R2 3ml×1; R1 18ml×2 R23ml×2;R1 18ml×3 R2 3ml×3; R1 32ml×1 R2 8ml×1;R1 36ml×1 R2 6ml×1; R1 36ml×2 R2 6ml×2;R148ml×1 R2 8ml×1; R1 48ml×2 R2 8ml×2;R160ml×1 R2 10ml×1; R1 60ml×2 R2 10ml×2;R172ml×1 R2 12ml×1; R1 72ml×2 R2 12ml×2;
用途
体外定量测定人血清或血浆中β-羟丁酸。用于体外定量测定血清或血浆样品中β-羟丁酸(β-HB)的含量。
生产厂家
产品性能结果及组成
试剂1:缓冲液,β-羟丁酸脱氢酶,心肌黄酶;试剂2:NAD,草酸,硝基蓝四唑(NBT)。产品有效期:避光保存于2-8℃,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。试剂盒包括试剂1(R1):β-羟丁酸脱氢酶2KU/L、试剂2(R2):NAD+ 1mmol/L、β-羟丁酸校准品。波长505nm±10nm,光径10mm时,试剂空白吸光度值应≤0.30。在1.00~3.20mmo/L浓度范围内,试剂分析灵敏度应≥0.20A?L/mmol。相对偏差应≤10%。检测范围:0.02~3.20mmo/L,相关系数r应≥0.99。在规定的检测范围内,测定值的相对偏差应≤10%。
产品标准
医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具
示范单位
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