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尿酸测定试剂盒(酶比色法)

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产品名称

尿酸测定试剂盒(酶比色法)

尿酸测定试剂盒(URO-PAP法)

利德曼尿酸测定试剂盒-UA(尿酸酶法)

图片

批准文号

国食药监械(进)字2013第2400907号

鄂食药监械(准)字2011第2401601号

京药监械(准)字2012第2400937号

器械分类：

进口器械

国产器械

规格

见附页

YZB/鄂0948－2011

用途

无

该试剂盒用于体外定量测定血清、血浆或尿中的尿酸。在临床医学用于肾病等疾病的体外辅助诊断。

该产品用于定量测定人血清、血浆或尿液中的尿素氮。

生产厂家

德国 GermanyDiaSys Diagnostic Systems GmbH

武汉生之源生物科技有限公司

北京利德曼生化股份有限公司

产品性能结果及组成

试剂1:磷酸盐缓冲液,TOOS(N-乙基-N-(羟基-3-磺丙基)间甲苯胺),抗坏血酸氧化酶;试剂2:磷酸盐缓冲液,4-氨基安替比林,铁氰化钾,过氧化物酶(POD),尿酸酶。产品有效期：避光保存于2-8℃,有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

由R1酶显色液A和R2酶显色液B组成。R1酶显色液A：0.2mmol/L Good’s缓冲液，　　pH7.0,内含有2.1U/mL过氧化物酶、2.5U/mL抗坏血酸氧化　　酶、0.36mmol/L N-乙基-N-(2-羟-3-黄丙)-3、5-二甲氧　　-4-氟苯胺。R2显色液B：0.1mmol/L Good’s缓冲液，　　pH7.0,内含有0.54U/mL尿酸酶。

R1: NADH 2.95mmol/L，叠氮钠＜0.1%；R2: α-酮戊二酸 99.8mmol/L，尿素酶(刀豆)23.5KU/L，GLD(牛肝脏)63.5KU/L，二磷腺苷酸7.6mmol/L，叠氮钠＜0.2%。产品有效期：在2-8°C储存，有效期13个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品标准

医用化验和基础设备器具

普通诊察器械

示范单位

无

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