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血细胞分析仪用校准品

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产品名称

血细胞分析仪用校准品

血细胞分析仪溶血剂

图片

批准文号

国食药监械(进)字2013第2400722号

吉长食药监械(准)字2012第1400014号

浙金食药监械(准)字2008第1400005号

器械分类：

进口器械

国产器械

规格

2.0mL/瓶

3×2ml; 6×2ml

溶血剂-CT(1L、0.5L、0.3L)、溶血剂-ABX(1L)、溶血剂-UT(1L、0.5L)、溶血剂-CD(1L、4L)、溶血剂-BC(1L、0.5L)、溶血剂-SY(0.5L)、溶血剂-MEK(0.5L)、溶血剂-M(5L)、溶血剂-AC(5L)。

用途

无

生产厂家

日本希森美康株式会社

长春迪瑞医疗科技股份有限公司

金华市鑫科生物技术研究所

产品性能结果及组成

产品组成： SCS-1000校准品由人红细胞、白细胞、血小板成份和抗菌剂及类血浆水基缓冲液组成。产品有效期：2-8℃保存,有效期49天。附件：注册产品标准，产品说明书。

动物血：猪血

溶血剂各分型的净含量(装量)最大允许负偏差的绝对值应不大于其标称值的1.0%。溶血剂溶血后血红蛋白衍生物的最大吸收峰波长λmax应为540nm±10nm。溶血剂作用于新鲜人血后，在750nm处测定吸光度值应符合：A750≤0.012；其中溶血剂-M：A750≤0.02。使用血细胞分析仪测定时，溶血剂的空白值：WBC≤0.3×109/L；HGB≤2g/L。在25℃±1℃的pH值：溶血剂-CT(10.0±0.20)、溶血剂-ABX(10.0±0.20)、溶血剂-

产品标准

临床检验分析仪器

示范单位

无

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