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脊柱外科用工具

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产品名称

脊柱外科用工具

脊柱外科用工具(商品名：Synthes)

图片

批准文号

国食药监械(进)字2013第1100841号

国食药监械(进)字2012第2103466号

国食药监械(进)字2010第1101620号

器械分类：

进口器械

规格

见附页

用途

无

生产厂家

无

瑞士 Switzerland Synthes GmbH

产品性能结果及组成

该产品由单轴椎弓根螺钉起子、多轴椎弓根螺钉起子、探测器、直型探针、弧形探针、丝攻、夹棒钳、持棒钳、推杆器、弯棒钳、六角形螺钉起子、星型螺钉起子、扭矩对抗扳手、压缩钳、旋钉器、复位钳、扭矩扳手、扭矩起子、棘轮Parm型扳手、T型扳手、I型扳手、直型标志物、弯型标志物、螺帽起子、矫正棒、钉棒固定器和开路锥组成，与人体接触的部分采用符合YY/T0294.1标准规定的代号为P、M、C、O不锈钢或符合ASTMF899标准规定的630不锈钢材料制成，具体详见规格型号列表。非灭菌包装。

该产品由骨凿、骨锉组成，采用符合YY/T 0294.1标准规定的B号不锈钢材料制成，非灭菌包装。

该产品由把持钳，拉钩，螺丝起子，套筒，钻头，扳手，夹持钳，压棒器，折弯器，试模，丝锥，手柄，测量尺，滑锤，剪切钳，导向器，瞄准器，打入器，探子，复位工具，刮匙，撑开器等组成；接触人体的材料为不锈钢和钛合金材料，其中不锈钢材料化学成分符合 ASTM F899的要求，钛合金的化学成分符合 ISO5832-3或ISO 5832-11的要求；非灭菌包装，可重复使用。

产品标准

无

示范单位

无

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本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。

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