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脊柱矫形固定系统组件(商品名：Viper)

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产品名称

脊柱矫形固定系统组件(商品名：Viper)

脊柱矫形固定器

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批准文号

国食药监械(进)字2013第3461120号

国食药监械(准)字2007第3460235号

国食药监械(准)字2011第3461113号(更)

器械分类：

进口器械

国产器械

规格

见附页

型号：JJXA、JJXB；规格见附件

JJXA、JJXB 见附页

用途

无

生产厂家

无

天津正天医疗器械有限公司

产品性能结果及组成

该产品为矫形用棒，由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料或由符合ASTM F1537标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。钛合金材料产品表面无着色。非灭菌包装。

该产品包括椎弓根螺钉、调节杠、角度调节连杆、连接杆、螺母、连接块、钩等部分组成。其材料采用GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢，或GB/T 13810中规定的TC4钛合金制造。

该产品包括椎弓根螺钉、调节杠、角度调节连杆、连接杆、螺母、连接块、钩等部分组成。其材料采用GB4234中规定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料，或GB/T 13810中规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,钛合金表面无着色。包装为灭菌或非灭菌包装。

产品标准

无

示范单位

无

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