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梅毒螺旋体抗体测定试剂盒(化学发光法)

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产品名称

梅毒螺旋体抗体测定试剂盒(化学发光法)

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(乳胶法)

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法)

图片

批准文号

国食药监械(准)字2013第3400388号

国食药监械(准)字2011第3400761号

国食药监械(准)字2012第3401667号

器械分类：

国产器械

规格

96人份/盒或48人份/盒

40人份/盒

96人份/盒;48人份/盒

用途

无

生产厂家

福建省洪诚生物药业有限公司

艾博生物医药(杭州)有限公司

威海威高生物科技有限公司

产品性能结果及组成

产品组成： Anti-TP阴性对照品;Anti-TP阳性对照品;检测Anti-TP板;检测Anti-TP酶;底物液A;底物液B;浓缩洗液、封板膜、使用说明书。产品有效期：2~8℃下保存,有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

本试剂主要原材料包括:包被用梅毒重组抗原、标记用梅毒重组抗原、链霉亲和素结合物、生物素、乳胶颗粒、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜。产品有效期：4-30℃保存，有效期24个月附件：注册产品标准，产品说明书。

测抗-TP反应板、测抗-TP酶结合物、化学发光底物A液、化学发光底物B液、浓缩洗液(20×)、抗-TP阳性对照、抗-TP阴性对照、封板膜、自封袋和说明书。产品有效期：2~8℃避光保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品标准

无

示范单位

无

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