| 产品名称 |
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听力筛查仪(商品名：MADSEN)关闭
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听力筛查仪关闭
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瑞声达 AccuScreen听力筛查仪关闭
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| 批准文号 |
| 国食药监械(进)字2008第2212503号 | 国食药监械(进)字2012第2212622号 | 国食药监械(进)字2003第2210645号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| AccuScreen | Type 1077 (AccuScreen TE) ，Type 1077(AccuScreen ABR/TE/DP)，Type 1077 (AccuScreenDP)，Type 1077 (AccuScreen Lite TE)，Type 1077(AccuScreen TE/DP)，Type 1077 (AccuScreen Lite DP)，Type 1077 (AccuScreen ABR)，Type 1077(AccuScreen ABR/TE)，Type 1077 (AccuScreen ABR | AccuScreen |
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| 用途 |
| 无 | 该产品用于筛查婴儿听力损失的便携式仪器,适用于筛查34周(胎龄)至6个月大、可健康出院的婴儿。 | 该产品为便携式手持式，主要用于对听觉功能进行检查。 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 该产品为便携式手持式，由主机、探头、电极、充电器、充电电池组成。 | 见附件。 | 该产品由主机、探头、耳塞、充电器、充电电池组成。性能：可测量瞬态耳声发射、畸变产物发射、听觉脑干诱发电位。测试频率（筛查型）2，2.5，3.2，4kHz，测试声强：50dB SPL；测试频率（诊断/多功能型）：1.5，2，3，4kHz，测试声强：45，55dB SPL。 |
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| 产品标准 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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