| 产品名称 |
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奥林巴斯 灌洗管关闭
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奥林巴斯 超声内窥镜专用水囊和水囊外鞘管关闭
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奥林巴斯 气囊导管关闭
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| 批准文号 |
| 国食药监械(进)字2008第2222243号 | 国食药监械(进)字2010第2231667号 | 国食药监械(进)字2005第2661014号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| PW-1L-1、PW-1V-1、PW-2L-1、PW-5L-1、PW-5V-1、PW-6C-1、PW-6P-1、PW-7SX-1、PW-8Q-1 | MAJ-233,MAJ-234, MAJ-249,MH-246R | B5-2C、B5-2LA、B5-2Q、B7-2Q、B7-2C、B7-2LA |
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| 用途 |
| 本产品临床与内窥镜配合，用于消化器管腔内灌洗、喷洒药液、造影、移动胆石、胆砂。 | 超声内窥镜专用水囊，向安装在超声内窥镜或超声探头先端部的水囊中注入无菌水，通过使水囊与患者体腔内的目标部位相接触，进行超声波观察。水囊外鞘管，与奥林巴斯超声探头UM-2R/UM-3R配套使用，用于胃肠道及周边器官的腔内超声成像。 | 本产品与奥林巴斯内窥镜配套使用,B5-2Q及B7-2Q用于回收胰胆管内结石,B5-2C/B7-2C/B5-2LA以及B7-2LA临床用于消化器/呼吸器内注入造影剂或药液,清洗、止血或回收消化器/呼吸器管腔内的异物。 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 主要性能：最大外径、有效长结构及组成：本产品主要由先端部、插入管、探针丝、探针帽组成(PW-7SX-1型无探针丝)。按照先端部形状分为：标准型、喷射型、逆喷射型。 | 该产品由水囊和水囊外套管组成，水囊外套管由插入部、连接部构成。 | 本产品由一体型气囊导管组成，先端部有可膨胀的气囊，分枝部有气体、液体注入腔道。软管部材料为聚乙烯，气囊部材料为天然橡胶乳胶。主要性能：气囊膨胀径，B5系列产品φ11.0mm允差±10%，B7系列产品φ13.0mm允差±10% 最大外径，B5系列产品φ1.95mm允差-20%，B7系列产品φ2.55mm允差-20%拉紧强度，固定先端把分枝部加9.8N力量拉时,不应出现破损。 |
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| 产品标准 |
| 基础外科手术器械 | 医用光学器具/仪器及内窥镜设备 | 医用高分子材料及制品 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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