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免疫球蛋白M(IgM)测定试剂盒(免疫透射比浊法)

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产品名称

免疫球蛋白M(IgM)测定试剂盒(免疫透射比浊法)

免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)

免疫球蛋白G定量测定试剂盒(免疫透射比浊法)

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批准文号

粤食药监械(准)字2009第2400577号

浙食药监械(准)字2012第2400677号

川食药监械(准)字2012第2400202号

器械分类：

国产器械

规格

50mL：R1:1×40mL,R2:1×10mL、300mL：R1:1×240mL,R2:1×60mL。校准品规格：5×0.5mL、5×0.8mL、5×1.0mL。

见附页

用途

无

生产厂家

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

浙江维益生物科技有限公司

四川迈克生物科技股份有限公司

产品性能结果及组成

由试剂1(R1)、试剂2(R2)、校准品组成。a) 试剂1(R1)：由磷酸缓冲液、氯化钠、聚乙二醇、表面活性剂组成；b) 试剂2(R2)：由羊抗人IgM抗体、聚乙二醇组成；c) 校准品：IgM溶液。产品有效期：未开启的试剂盒避光保存于2℃～8℃，有效期为一年。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定28天。试剂不可冰冻。校准品避光保存于2℃～8℃，有效期为一年。

R1 PBS缓冲液、聚乙二醇6000 、曲拉通x-100 1.00 ml/LR2 羊抗人IgM 抗体 1 ml/L、曲拉通x-100 1.00 ml/L

R1：检测试剂1磷酸盐缓冲液 40mmol/LPEG 25g/LR2：检测试剂2磷酸盐缓冲液 13mmol/L羊抗人IgG抗体 ≥325ml/LIgG校准品(0.5ml×4) 标示值见瓶签不同批号试剂盒中各组份不能互换。

产品标准

无

示范单位

无

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