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免疫球蛋白M(IgM)测定试剂盒(免疫散射比浊法)

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产品名称

免疫球蛋白M(IgM)测定试剂盒(免疫散射比浊法)

免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)

免疫球蛋白G定量测定试剂盒(免疫透射比浊法)

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批准文号

粤食药监械(准)字2012第2400805号

浙食药监械(准)字2012第2400677号

川食药监械(准)字2012第2400202号

器械分类：

国产器械

规格

缓冲液(R1)：20mL/瓶、50mL/瓶；IgM抗体(R2)：4.2mL/瓶；特定蛋白校准品(选配)：1.0mL/瓶。

见附页

用途

无

生产厂家

珠海金瑞希亚克医用信息科技有限公司

浙江维益生物科技有限公司

四川迈克生物科技股份有限公司

产品性能结果及组成

由缓冲液(R1)、IgM抗体(R2)、特定蛋白校准品组成。a)缓冲液(R1)：由磷酸盐缓冲液、聚乙二醇及表面活性剂组成；b)IgM抗体(R2)：由羊抗人IgM抗体、磷酸盐缓冲液组成；c)特定蛋白校准品：特定蛋白标准溶液(选配)。

R1 PBS缓冲液、聚乙二醇6000 、曲拉通x-100 1.00 ml/LR2 羊抗人IgM 抗体 1 ml/L、曲拉通x-100 1.00 ml/L

R1：检测试剂1磷酸盐缓冲液 40mmol/LPEG 25g/LR2：检测试剂2磷酸盐缓冲液 13mmol/L羊抗人IgG抗体 ≥325ml/LIgG校准品(0.5ml×4) 标示值见瓶签不同批号试剂盒中各组份不能互换。

产品标准

无

示范单位

无

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