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    产品信息对比

    隐藏相同参数
    产品名称
    新生儿促甲状腺素纸片法试剂盒 珠海丽珠 新生儿促甲状腺素诊断试剂盒(胶体金法)(英文名称:Neonatal TSH rapid test kit(Colloidal gold)) 新生儿促甲状腺激素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)
    图片
    批准文号
    国食药监械(进)字2007第3400061号粤食药监械(准)字2008第2400374号(更)国食药监械(准)字2008第2400944号
    器械分类:
    进口器械国产器械国产器械
    规格
    UM 222710人份/盒、20人份/盒96测试/盒
    用途
    适用于体外快速定性检测新生儿全血、血浆、血清或干血斑样品中的促甲状腺素(TSH)水平。
    生产厂家
    产品性能结果及组成
    试剂盒组成:TSH抗体包被板(96孔)、血斑标准品和质控品卡、试剂1(R1)缓冲液、试剂2(R2)羊血清、试剂3(R3)TSH标记抗体、试剂4(R4)底物、试剂5(R5)底物缓冲液。以上试剂都加入了0.2g/L的叠氮钠做为防腐剂。试剂盒组成:10人份/盒:检测条10块、样品稀释液1瓶×4ml;20人份/盒:检测条20块、样品稀释液2瓶×4ml。基本组分:检测条:硝酸纤维膜,抗TSH单克隆抗体;样品稀释液:牛血清蛋白、NaN3。产品有效期:包装后的试剂贮存在2℃~10℃的遮光环境中,自检定合格之日起,有效期为18个月。主要组成成分:NeohTSH标准品(1、12.4、31.7、72.8、117.5、370.0μIU/ml):由含量约50%的人血球及ISH抗原的人血清在S&S903#滤纸上制备;Neo hTSH标记物:含抗-TSH-Eu3+、牛血清白蛋白的Tris-HCl缓冲溶液;Neo hTSH微孔反应板:包被有抗-TSH单克隆抗体;NeohTSH实验缓冲液:含牛血清白蛋白、EDTA、Tween40、惰性染料、叠氮钠的Tris-HCL缓冲液;增强液:曲拉通X-100、冰乙酸和螯合剂组成的水溶液;浓缩洗液:含有Tween
    产品标准
    医用化验和基础设备器具普通诊察器械临床检验分析仪器
    示范单位
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