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产品信息对比

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产品名称
肘关节假体 春立正达 肘关节假体 Coonrad/Morrey 全肘关节假体(骨水泥型)
图片
批准文号
国食药监械(进)字2007第3460397号国食药监械(准)字2009第3460743号国食药监械(进)字2005第3463162号
器械分类:
进口器械国产器械进口器械
规格
见附件型号:CLDZ规格:肱骨下端长:L60-460mm,尺骨上端长:60-230mm(间隔5mm为一个尺寸规格)。见附页
用途
适用于病变产生的骨缺损:肘关节骨肿瘤;严重的粉碎性骨折;类风湿性关节炎;骨性关节炎;适合做肘关节假体的其它疾病。
生产厂家
产品性能结果及组成
该产品有肱尺关节假体、桡骨头假体组成。材料采用钴铬钼合金和超高分子聚乙烯。灭菌包装。该产品由尺骨上端、肱骨下端、髓针、轴、轴套组成。其中尺骨上端、肱骨下端、髓针、轴采用Ti6Al4V钛合金。轴套采用医用超高分子量聚乙烯。非灭菌包装。该产品由尺骨干和肱骨干及其替换部件(绞链钉和衬套)组成;其中尺骨干和肱骨干由Ti6Al4V合金制成;其中肱骨干为Ti6Al4V钛珠多孔涂层;尺骨干为Ti6Al4V钛合金等离子喷射多孔涂层;铰链钉内钉为Ti6Al4V钛合金制成;铰链钉外钉为ISO5832-12钴铬钼合金制成,衬套为超高分子聚乙烯制成。灭菌包装。
产品标准
植入材料和人工器官植入材料和人工器官矫形外科(骨科)手术器械
示范单位
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