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椎体植入物(商品名：VLIFT)

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产品名称

椎体植入物(商品名：VLIFT)

可融性椎体植入物

椎体植入物

图片

批准文号

国食药监械(进)字2012第3463445号

国食药监械(进)字2004第3461256号

国食药监械(准)字2012第3461341号

器械分类：

进口器械

国产器械

规格

见附页

见附页*See Attachment

见附页

用途

无

生产厂家

法国史赛克Spine S.A.公司

法国史赛克Spine公司

上海浦卫医疗器械厂有限公司

产品性能结果及组成

该产品由椎体植入物椎体主体、端盖和延长柱组成，由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。

该产品由钛合金材料制成。其由颈段主体、颈段端盖、颈段延伸柱、上胸段主体、上胸段端盖、上胸段延伸柱、小上胸段主体、下胸段主体、下胸段端盖、下胸段延伸柱、小下胸段主体、腰段主体、腰段端盖、腰段延伸柱、小腰段主体，锁紧螺钉组成。

该产品采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢、符合ISO5832-2标准规定的纯钛或符合ISO5832-3标准规定的Ti6A14V钛合金材料制成，纯钛及钛合金产品有表面经过阳极氧化处理或表面无着色两种状态。灭菌包装或非灭菌包装。

产品标准

植入材料和人工器官

基础外科手术器械

植入材料和人工器官

示范单位

无

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