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产品名称
真空骨水泥混合/传输系统(商品名:Optivac) 史赛克 高真空骨水泥搅拌/注入系统 史赛克高真空骨水泥搅拌/注入系统
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批准文号
国食药监械(进)字2009第1102524号国食药监械(进)字2003第2540618号国食药监械(进)字2003第2540618号(更)
器械分类:
进口器械进口器械进口器械
规格
见附件见附页见附页*See Attachment
用途
该产品用于真空下骨水泥的搅拌及随后的骨水泥注入。该产品用于真空下骨水泥的搅拌及随后的骨水泥注入。
生产厂家
产品性能结果及组成
该骨水泥混合/传输系统由搅拌套管,喷嘴,骨水泥注入枪,喷嘴切割钳等耗材组成。主要用于对骨水泥的混合及其传输注入人体。该系统为手动无源非接触人体器械,由以下组件组成:a)带负压表的手动真空泵;b)带负压表的脚踏高真空泵;c)搅拌器及底座;d)稳压器;e)双速骨水泥注入枪及工具盒;f)一次性使用骨水泥贮存套管及注入喷嘴;g)骨水泥注入工具。该系统为手动无源非接触人体器械,由以下组件组成:a)带负压表的手动真空泵;b)带负压表的脚踏高真空泵;c)搅拌器及底座;d)稳压器;e)双速骨水泥注入枪及工具盒;f)一次性使用骨水泥贮存套管及注入喷嘴;g)骨水泥注入工具。
产品标准
植入材料和人工器官矫形外科(骨科)手术器械矫形外科(骨科)手术器械
示范单位
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