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分支冠状动脉支架系统 (TWIN-RAIL)

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产品名称

分支冠状动脉支架系统 (TWIN-RAIL)

负压引流器

妇炎宁凝胶

图片

批准文号

国食药监械(进)字2005第3461349号

津食药监械(准)字2012第1660003号

豫宛食药监械(准)字2012第1640188号

器械分类：

进口器械

国产器械

规格

TRC35151514；TRC30151514

YM- JZ-250、YM- JZ-600、YM- JZ-1200

3g/支、5g/支、8g/支、200g/支

用途

无

生产厂家

意大利 Invatec S.r.l.

天津怡美医疗器械有限公司

河南邦瑞特药业有限公司

产品性能结果及组成

该产品由支架和递送系统组成。材料：支架材料为316L不锈钢; 球囊:聚醚阻断氨基化合物;防辐射标记物:铂-铱; 远端导丝管:聚醚阻断氨基化合物;近端导丝管:聚醚阻断氨基化合物; 高密度聚乙烯、低密度聚乙烯树脂; 远端管（主脉）:聚酰胺混合物; 近端管（侧枝）:聚酰胺混合物; 次管:AISI304、PTFE。支架直径：主支（mm）：3.0或3.5，侧支（mm）：1.5；球囊长度：主支（mm）：15.5，侧支（mm）：14。

结构组成：该产品主要由悬挂带、罐体、弹性引流器、上盖、水止、连接管、接头、清液开关、容量及负压指示条、清液管、废液清理袋、废液清理袋水止组成；主要性能指标见附件，其他性能指标详见注册产品标准《负压引流器》。

该产品具有消炎、杀菌、止痒作用。对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、淋球菌、白色念珠球菌、真菌、酵母菌等病原体微生物的生长有明显的抑制作用。该产品由给凝胶器、壳聚糖、卡波姆、甘油、去离子水。

产品标准

无

示范单位

无

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