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产品信息对比

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产品名称
泰科 高频电刀 HCPT电刀(高频电容场痔疮治疗电刀) 大力神 HCPT电镊(高频电容场痔疮治疗电镊)
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批准文号
国食药监械(进)字2004第3252197号浙食药监械(准)字2009第2250637号浙食药监械(准)字2009第2250638号
器械分类:
进口器械国产器械国产二类
规格
Force FX-8CDSD-I型DSN-I型
用途
用于手术中对生物组织进行切割和凝血。高血压、肝硬化或出血性疾病患者慎用,有严重心脏病、体内有心脏起搏器等内置物的患者不能使用。产品与肛肠综合治疗仪系列配套使用,用于痔疮、肛裂、乳头瘤等肛肠科疾病的治疗。
生产厂家
产品性能结果及组成
组成:由主机、连接缆线、电刀笔、一次性回路电极板、脚控开关、电极和转接头等组成。性能:输出频率:双极电凝为470kHz,单极切割为390kHz,单极凝血为470kHz、393kHz、240kHz;标称功率:双极电凝为70W,单极纯切为300W,单极混切为200W,单极凝血为120W;用于超声电外科最大输出功率:单极切割为100W,单极凝血为70W。产品主要由刀头、刀柄、电缆、插头组成,刀头采用1Cr18Ni9Ti材料制成,刀柄采用ABS塑料制成。产品刀头表面粗糙度Ra≤6.3μm;电刀刀柄和电缆的绝缘应能承受50Hz、3000V的正弦试验电压,历时1min,无击穿或闪络现象,应能承受1.5倍于设备最大开路高频电压,历时30s,无击穿或闪络现象;电刀应无菌,若经环氧乙烷灭菌,放置14天后,其残留量不超过10mg/kg。产品主要由镊尖、镊柄、定位片、插头组成,镊尖采用1Cr18Ni9Ti材料制成,镊柄采用ABS塑料制成。产品镊尖表面粗糙度Ra≤6.3μm;电镊镊柄的绝缘应能承受50Hz、3000V的正弦试验电压,历时1min,无击穿或闪络现象,应能承受1.5倍于设备最大开路高频电压,历时30s,无击穿或闪络现象;电镊应无菌,若经环氧乙烷灭菌,放置14天后,其残留量不超过10mg/kg。
产品标准
医用高频仪器设备泌尿肛肠外科手术器械泌尿肛肠外科手术器械
示范单位
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