| 产品名称 |
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糖化血红蛋白分析试剂盒(免疫乳胶凝集抑制法)关闭
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糖化血红蛋白测定试剂盒关闭
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伯乐 糖化血红蛋白A1c试剂盒关闭
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| 批准文号 |
| 国食药监械(进)字2008第2402476号(变更批件) | 国食药监械(准)字2007第3400714号 | 国食药监械(进)字2011第2402345号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| 10个测试卡/盒 | R1)1×30mL、R2a) 1×9.5&R2b) 1×0.5mL、R3) 2×60mL；130个测试数；2×200个测试数；120个测试数 | 2000人份/盒 |
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| 用途 |
| 本产品在ADVIA生化分析系统上对全血中的一种糖尿病标志物糖化血红蛋白百分比(%HbA1c)进行定量测定。 | 无 | 范围该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的糖化血红蛋白。在临床医学用于糖尿病等的体外辅助诊断。 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 无 | 试剂盒组成：R1：胶乳、甘氨酸缓冲液；R2a：羊抗鼠IgG抗体、甘氨酸缓冲液；R2b：鼠抗人HbA1c单克隆抗体、甘氨酸缓冲液；R3：溶血液。 | 洗脱缓冲液 A：Bis-Tris/磷酸盐缓冲液，pH值为6.0，内含＜0.05%叠氮化钠作为防腐剂。 洗脱缓冲液 B：Bis-Tris/磷酸盐缓冲液，pH为6.7， 内含＜0.05%叠氮化钠作为防腐剂。 分析柱：一个阳离子交换柱(2000人份)，规格为4.0 mm ID×34.2 mm。附带5个预柱(每个可做400个测试)，规格4.6 mm ID×15.4mm。 校正液/稀释液： 校正液为冻干的人血红细胞裂解物，含庆大霉素、妥布霉素和EDTA等作为防腐剂。复溶后体积为7 ml / 瓶。校正稀释液含100 |
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| 产品标准 |
| 医用化验和基础设备器具 | 医用化验和基础设备器具 | 医用化验和基础设备器具 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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