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铁蛋白测定试剂盒(直接化学发光法)

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产品名称

铁蛋白测定试剂盒(直接化学发光法)

转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

铁蛋白测定试剂盒(化学发光法)

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批准文号

国食药监械(进)字2009第2402967号

鄂食药监械(准)字2011第2401603号

国食药监械(进)字2012第2404317号

器械分类：

进口器械

国产器械

进口器械

规格

250个测试；50个测试

YZB/鄂0950－2011

100人份/盒

用途

无

用于定量测定人血清或血浆中的转铁蛋白(TRF)含量。

无

生产厂家

无

武汉生之源生物科技有限公司

无

产品性能结果及组成

标记试剂、固相试剂、说明书和标准曲线卡。产品有效期：保存于2-8℃，有效期8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

R1稀释剂：Tris 缓冲液20mmol/l, PEG8000, ph8.2,叠氮钠0.95g/l； R2抗体试剂：山羊抗人转铁蛋白抗血清(ph7.5),叠氮钠0.95g/l。产品有效期：试剂在2-8℃密闭情况下可稳定24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

铁蛋白检测单位(LFE1)：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有单克隆鼠抗铁蛋白。LKFE1：100个；铁蛋白试剂楔(LFE2)：试剂楔带有条码。7.5mL碱性磷酸酶(小牛肠)标记的多克隆羊抗铁蛋白缓冲液，含防腐剂。LKFE1：1个；铁蛋白校正品(LFEL，LFEH)：两瓶(低、高)，每瓶2.5mL，为含铁蛋白的人蛋白质基质，含防腐剂。LKFE1：1套。产品有效期：2～8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品标准

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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