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产品信息对比

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产品名称
HOYA AF-1(UV)人工晶体 HOYA AF-1(UV)人工晶体 预装式非球面后房人工晶体(商品名:HOYA iSert)
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批准文号
国食药监械(进)字2004第3220544号国食药监械(进)字2006第3221313号国食药监械(进)字2011第3224320号
器械分类:
进口器械进口器械进口器械
规格
VA-60BB,VA-55BBVA-60BB251
用途
白内障(老年性白内障及外伤性白内障)手术后的无晶体眼。
生产厂家
产品性能结果及组成
该产品由晶体主体、支撑部分构成,为一体单件式结构。其中主要成分:苯乙基甲基丙烯酸酯、n-丁基丙烯酸酯、全氟(代)辛乙基羟基丙烯甲基丙烯酸酯、乙烯乙二醇二甲基丙烯酸酯、2,2’-偶氮(异丁腈)、2-(2’-羟基-3’-叔丁基-5’甲基苯基)-5-(2’-甲基丙烯酰羟乙基)苯并三唑、甲基丙烯酸甲酯、2-(2’-羟基-3’-叔丁基-5’甲基苯基)-5-氯代苯并三唑(0.25%)、1-苯胺基-4-(4-乙烯苄基)氨基蒽醌。*性能指标:光学部分直径60mm;55mm,包括支撑部分直径12.50mm,折光率1.522该产品为后房型人工晶体,由晶体主体、支撑部分两部分构成,为一体单件式结构。光学部分含有紫外线吸收剂,由丙烯酸树脂制成。襻部分由PMMA制成,蓝色。总直径:12.50mm,折光率1.522,在480nm~1100nm光谱范围平均透过率不低于90%,在紫外光谱透过率为10%的截止波长不小于365nm。预装式非球面后房人工晶体是将人工晶体预装在由推注头及推进组件组成的植入器而组成。推注头材料为聚丙烯,植入器其它部分为聚乙烯或聚丙烯类材料制成。人工晶体为单件式/单焦/后房人工晶状体,可折叠。晶体主体为紫外线吸收性黄色软性丙烯酸酯材料,襻前端为含着色剂的聚甲基丙烯酸酯材料,其它部分与人工晶体主体材料相同。无菌状态提供,一次性使用。
产品标准
眼科手术器械眼科手术器械植入材料和人工器官
示范单位
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