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产品名称
主动脉灌注管 美国 主动脉灌注插管 主动脉灌注管
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批准文号
国食药监械(进)字2004第2660404号国食药监械(进)字2012第3451769号国食药监械(进)字2008第3660396号
器械分类:
进口器械进口器械进口器械
规格
DCT21A, DCT24A, DCT21TA, DCT24TA,MT020A, MT022A, MT020TA,MT022TA,MT024TA,ARH201190A,ARH221190A,ARH241190A,ARH201190TA,ARH221190TA,ARH241190TA,ARL2011SA,ARL2211SA,ARL2411SA,ARL2011STA,ARL2211STA,ARL2411STA,AS2020,AS2022,AS2024见附页ARH201190A、ARH221190A、ARH241190A、ARL2011SA、ARL2211SA、ARL2411SA、ARH201190TA、ARH221190TA、ARH241190TA、AS2020、 S2022、AS2024、ARL2011STA、ARL2211STA、ARL2411STA
用途
主动脉灌注插管用于体外循环手术时主动脉的全身灌注。一次性使用。主动脉灌注插管适用于持续时间小于6小时的体外循环过程中的升主动脉和主动脉灌注。6Fr至18Fr管径的主动脉灌注插管可用于儿童患者。插管位置由外科医生判断,可能位于股动脉或主动脉弓。
生产厂家
产品性能结果及组成
插管的主要材料是聚氯乙烯,内有不锈钢加强丝。主动脉灌注插管采用聚氯乙烯和聚乙烯材料制成,属于和血液短期(小于6小时)直接接触使用的医疗器械。插管具有便于无创插入的平滑圆形的尖端。有些型号的插管末端带有9.5 mm或6.3 mm的白色排气塞。采用环氧乙烷灭菌,一次性无菌使用。插管的主要材料是聚氯乙烯,内有不锈钢加强丝。
产品标准
医用高分子材料及制品医用高分子材料及制品医用高分子材料及制品
示范单位
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