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产品名称
蓝光阻断型紫外吸收性丙烯酸酯可折叠单片式后房型人工晶体 人工晶状体 艾克伦 人工晶状体 (商品名:三件式硅胶折叠人工晶体)
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批准文号
国食药监械(进)字2004第3220054号国食药监械(准)字2013第3220023号国食药监械(准)字2013第3220323号
器械分类:
进口器械国产器械国产器械
规格
SN60ATFV-55A, FV-60AEFC550
用途
该产品适用于老年性白内障的晶状体置换术。供眼科对无晶体病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入,以代替人眼晶状体矫正视力用。用于双眼白内障和单眼白内障。
生产厂家
产品性能结果及组成
该产品采用紫外线吸收丙烯酸脂/甲基丙烯酸脂多聚体。该产品为单件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良C。主体部分及支撑部分均由丙烯酸丁酯、甲基丙烯酸乙酯、甲基苯乙烯的共聚物材料制成,添加紫外吸收剂。屈光度范围:0~34D,间隔0.5D。光学设计:单焦,球面。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。该产品为三件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为C形。主体部分由聚二甲基硅氧烷材料制成,添加紫外吸收剂,支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成,添加蓝色染料。屈光度范围:5~30D,间隔0.5D。光学设计:单焦,球面;该产品经电子束辐照灭菌,一次性使用。
产品标准
植入材料和人工器官医用高分子材料及制品植入材料和人工器官
示范单位
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