产品名称 |
乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)关闭
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爱威康乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)关闭
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乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(化学发光法)关闭
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图片 |
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批准文号 |
国食药监械(进)字2010第3401793号(变更批件) | 国械注准20163400952 | 国食药监械(准)字2007第3401091号 |
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器械分类: |
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规格 |
试剂盒:52人份/包装、校准品:1套/包装、质控品:2套/包装 | | 48人份/盒 |
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用途 |
用于定性检测人血清和血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体(Anti-HBc)。 | 无 | 定性检测人血清或血浆中的HbcAb。 |
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生产厂家 |
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产品性能结果及组成 |
微粒子:乙肝核心(E.coli,重组体)抗原包被的微粒子,在TRIS缓冲液中配制。防腐剂:ProClin950和叠氮钠。结合物:小鼠吖啶酯标记的抗-人结合物,在含蛋白稳定剂的MES缓冲液中配制。防腐剂:烃基苯甲酸酯钠和叠氮钠。项目稀释液:由含小鼠蛋白稳定剂的MOPSO缓冲液组成。防腐剂:ProClin 950和叠氮钠。样本稀释液: 由含还原剂的MOPSO缓冲液组成。校准品:含有复钙人血浆和染料。防腐剂:ProClin 950和叠氮钠。染料: 酸性黄23和酸性蓝9。质控品:阴性质控品和阳性质控品。防腐剂:ProClin 950和叠氮钠。染料: 酸性蓝9。阴性质控品含有复钙人血浆, 对抗-HBc,HBsAg,HIV-1 Ag或HIV-1 RNA,抗-HIV-1/HIV-2和抗-HCV呈非阳性反应 | 胶体金试纸条、说明书、干燥剂。 | 重组乙型肝炎核心抗原。产品有效期:6个月。附件:制造及检定规程;使用说明书;包装标签。 |
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产品标准 |
医用化验和基础设备器具 | 普通诊察器械 | 医用化验和基础设备器具 |
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示范单位 |
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网友评论 |
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