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起搏电极导线(商品名：Tendril STS)

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产品名称

起搏电极导线(商品名：Tendril STS)

起搏电极导线(商品名：Tendril ST)

起搏电极导线(商品名：CapSureFix MRI SureScan)

图片

批准文号

国食药监械(进)字2011第3212232号

国食药监械(进)字2008第3211095号

国食药监械(进)字2011第3211461号

器械分类：

进口器械

规格

1988TC, 2088TC

1888TC, 1882TC

5086MRI

用途

无

生产厂家

圣犹达医疗用品有限公司CRMD

圣犹达医疗用品公司CRMD分部

无

产品性能结果及组成

产品为双极、类固醇洗脱、主动固定的可植入起搏电极导线，采用IS-1接头。导线主体绝缘层材料为Optim硅聚氨酯共聚物，导体材料为多股绞合的MP35N，2088TC型导线带有Fast-Pass涂层，电极头和环形电极为氮化钛涂覆的铂铱合金，电极头端含有少于1.0mg的地塞米松磷酸钠。产品附件为夹持工具、静脉拉钩、电极头保护套和导丝。

产品是植入式心脏起搏电极导线，由电极导线和导引导丝组成，采用IS-1接头，主动固定式。导线材料为MP35N标准锻压钢丝，电极导管绝缘层为带有表面涂层的硅聚氨酯共聚物绝缘体，远端电极材料为带有氮化钛涂层的铂铱合金，头端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸钠。1888TC为直形，1882TC为“J”形。

产品属于类固醇洗脱、双极、经静脉、心房/心室螺旋型起搏电极导线，由电极体、钢丝、固定套管、旋转工具、静脉拉钩、备用钢丝、固定夹组成。有45cm、52cm、58cm三种长度规格。产品采用IS-1连接器。外部绝缘材料为硅橡胶。电极材料为铂合金带氮化钛涂层。电极头端含有小于1.0mg的醋酸地塞米松。具体性能规格详见注册产品标准。

产品标准

无

示范单位

无

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