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微型角膜刀

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产品名称

微型角膜刀

微型角膜刀(商品名：LASIK用角膜板层刀)

微型角膜刀

图片

批准文号

国食药监械(进)字2011第3042216号

国食药监械(准)字2009第3241041号

国食药监械(进)字2006第3040458号

器械分类：

进口器械

国产器械

进口器械

规格

AMADEUS Ⅱ

KM-5000、 KM-5000A、 KM-5000C、 KM-5000D、 KM-5000E

AMADEUS II

用途

无

该产品临床适用于眼科LASIK手术切割角膜瓣用。

无

生产厂家

无

无锡市康明医疗器械有限公司

Surgical Instrument System Ltd.（SIS Ltd.）

产品性能结果及组成

该产品由控制系统、手持系统(手柄、刀头、人工前房、一次性使用无菌刀片和负压吸引组件：带吸引构件的负压环、一次性使用负压管)及脚控装置组成。

该产品由微型切割器(包括切割头或刀头(KM-5000，KM-5000A，KM-5000C，KM-5000D)、固定环或吸环(KM-5000E))、负压控制箱(包含气水分离器、脚踏开关、充电器)和微型马达组成。不包括一次性使用刀片。

产品由主机、脚控装置、切割手柄、负压环、眼压计、刀头、刀片、无菌导管、手柄座和灭菌盒组成，无菌导管和刀片为一次性使用。

产品标准

眼科手术器械

示范单位

无

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