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眼用透明质酸钠(商品名：Ophthalin Plus)

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产品名称

眼用透明质酸钠(商品名：Ophthalin Plus)

眼用透明质酸钠5溶液

眼用透明质酸钠7000溶液

图片

批准文号

国食药监械(进)字2011第3651037号

国药管械(进)字2003第3220209号(更)

国药管械(进)字2003第3220210号

器械分类：

进口器械

规格

0.5ml；1.0 ml

23mg/ml；

14mg/ml；

用途

无

生产厂家

无



产品性能结果及组成

该产品是以细菌发酵法制备的透明质酸钠及氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、注射用水为原料制成，透明质酸钠浓度1.5%。产品一次性使用，无菌状态提供。

该产品为无色透明高粘度溶液，透明制酸钠含量为21.0-25.0mg/ml；蛋白质含量≤0.3%(M/M)；NaCL含量为8.0-9.0mg/ml；PH值 6.8-7.5；粘度1.0-20.0kPas；透光率不小于97%。

该产品为无色透明高粘度溶液，其重均相对分子量为4.0×106-6.5×106，透明制酸钠含量为13.3-14.7mg/ml；蛋白质含量≤0.3%（M/M)；NaCL含量为8.0-9.0mg/ml；PH值6.8-7.5；粘度0.8-6.5kPas；透光率不小于97%。

产品标准

眼科手术器械

示范单位

无

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