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产品名称
瑞士 钛制胸骨固定系统(商品名:SYNTHES) 神恩 骨科用外固定系统 健立莱 医用外固定夹板(商品名:骨立健)
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批准文号
国食药监械(进)字2011第3461127号浙食药监械(准)字2011第2100213号闽榕食药监械(准)字2011第1640001号
器械分类:
进口器械国产二类国产器械
规格
见附页SEB-A型、SEB-B型、SEB-C型Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型
用途
用于胸骨切开术后和胸骨骨折的初级和次级闭合或修补胸骨内固定。适用于治疗骨折和畸形矫正的体外固定。1、固定,固定骨折局部,限制肋骨骨折端的位移。2、止痛,限制受损肋骨及组织的运动,从而迅速缓解局部疼痛。3、预防肺部感染,不限制胸廓运动,减轻患者对咳嗽的恐惧,促进呼吸功能的恢复,降低肺部感染的几率
生产厂家
产品性能结果及组成
钛制胸骨固定系统包括3个部分:胸骨锁定接骨板、胸骨锁定螺钉和紧急释放钉。其中锁定接骨板材料采用ISO 5832-2的纯钛制造;胸骨锁定螺钉采用ISO5832-11的TiAl6Nb7和ISO 5832-2的TiCP制造;紧急释放钉采用ISO 5832-11的TiAl6Nb7制造。产品表面经阳极氧化处理。包装分为灭菌包装和非灭菌包装。SEB-A型由5孔钢针固定夹、2孔钢针固定夹、杆-杆固定夹、针-杆固定夹、双针-杆固定夹、30°支柱、直支柱、连接杆、半环框、可调节连接杆(单杆)、可调节连接杆(长)、加压连接杆及加压连接杆夹头、膝关节用连接杆、踝关节用连接杆组成;SEB-B型由4孔钢针固定夹、2孔钢针固定夹、近关节夹、杆-杆固定夹、针-杆固定夹、双针-杆固定夹、30°支柱、直支柱、连接杆、半环框、可调节连接杆(单杆)、可调节连接杆(长)、加压连接杆及加压连接杆夹头、肘关节用连接杆、腕关节用连接杆组成;SEB-C型由2孔钢针固定夹、杆-杆医用外固定夹板是由1070铝材加工成的铝板、聚乙烯泡棉、医用胶带组成。其中:聚乙烯泡棉为医用级聚乙烯共聚合物;医用胶带由医用级水刺无纺布或聚氨酯膜和丙烯酸酯热熔胶制成。
产品标准
矫形外科(骨科)手术器械基础外科手术器械矫形外科(骨科)手术器械
示范单位
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